Librela obiecujący lek czy zagrożenie dla życia psów?
Aktualizacja (Maj 2026 r.): Artykuł ten został tymczasowo ukryty po tym, jak koncern Zoetis Polska próbował wywrzeć na nas presję prawną. Dziś tekst wraca do sieci w pełni odblokowany. Prawda obroniła się sama – zarówno w oficjalnych dokumentach Europejskiej Agencji Leków (EMA), jak i w sądach w Nowym Jorku oraz w najnowszych badaniach weterynaryjnych. Poniżej przedstawiamy pełną kronikę faktów i dokumentów.
Część I: Anatomia zmian, czyli jak ewoluowała ulotka
Zanim przejdziesz do historii naszego śledztwa, zobacz, jak pod wpływem nacisków społecznych i niezależnych badań naukowych producent został zmuszony do zmiany oficjalnej dokumentacji leku w Polsce.
Wersja pierwotna ulotki (Lata 2020 – 2025)
Przez pierwsze lata obecności na rynku, ulotka dołączana do Libreli w Polsce zapewniała o niemal stuprocentowym bezpieczeństwie. W sekcji działań niepożądanych znajdowały się jedynie:
- Niezbyt często: Łagodne, przejściowe reakcje w miejscu iniekcji (obrzęk, ocieplenie).
Rzadko: Przejściowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty) czy letarg.
W ulotce nie było ANI JEDNEJ wzmianki o paraliżu, drgawkach czy niszczeniu stawów. Lek promowano jako całkowicie bezpieczną rewolucję biologiczną.
Wersja obecna ulotki w Polsce od 2026 - Oficjalne dane z Unijnej Bazy Danych Produktów
Prawda o skutkach ubocznych leku stała się jawna i w pełni oficjalna. Każdy opiekun i lekarz weterynarii może to dziś samodzielnie zweryfikować, bez opierania się na marketingowych zapewnieniach producenta.
Wszystkie kluczowe fakty oraz aktualne dokumenty dotyczące Libreli pochodzą bezpośrednio z unijnego portalu informacyjnego, który agreguje dane z „Unijnej Bazy Danych Produktów”. Jest to oficjalny system prowadzony przez Europejską Agencję Leków (EMA) we współpracy z Komisją Europejską oraz krajowymi organami regulacyjnymi w UE i EOG. Informacje o każdym leku weterynaryjnym są tam przekazywane bezpośrednio przez organy regulacyjne odpowiedzialne za bezpieczeństwo obrotu – w przypadku Librely, jako leku dopuszczonego centralnie w całej Unii, organem odpowiedzialnym jest sama EMA. Portal ten pozwala na łatwe porównywanie leków weterynaryjnych i jest automatycznie aktualizowany w każdym oficjalnym języku UE (w tym po polsku) natychmiast po wprowadzeniu zmian przez regulatorów.
Zgodnie z najnowszym, zaktualizowanym w tym systemie dokumentem – oficjalną Charakterystyką Weterynaryjnego Produktu Leczniczego – treść polskiej ulotki uległa oficjalnej zmianie. W rejestrze zdarzeń niepożądanych u psów oficjalnie pojawiły się ciężkie, przemilczane wcześniej powikłania:
- Układ nerwowy (Bardzo rzadko – mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt): Osłabienie (niedowład), utrata zdolności poruszania się (paraliż) oraz drgawki (napady padaczkowe).
- Układ ruchu (Bardzo rzadko): Silny ból stawów, kulawizna oraz obrzęk wielu stawów (poliartropatia o podłożu immunologicznym).
- Układ krwiotwórczy (Bardzo rzadko): Niebezpieczna mała ilość czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna o podłożu immunologicznym) oraz mała ilość płytek krwi (małopłytkowość o podłożu immunologicznym).
- Specjalne środki ostrożności (Punkt 3.5): Oficjalnie nakazano lekarzom weterynarii zachowanie szczególnej ostrożności podczas leczenia pacjentów z już występującymi wcześniej zaburzeniami padaczkowymi oraz chorobami o podłożu immunologicznym.
Dane te są jawne, publicznie dostępne i chronione unijnymi przepisami o ochronie danych osobowych (RODO oraz UE DPR). Żadne pismo od prawników korporacji nie zmieni faktu, że te drastyczne powikłania są już oficjalną częścią unijnej bazy danych medycznych.
Część II: Kronika śledztwa i rozwoju wiedzy o leku
Listopad 2020 – Wprowadzenie leku na rynek
Librela obiecujący lek czy zagrożenie dla życia psów. Zapalenie stawów to bolesna i przewlekła choroba, która dotyka miliony psów na całym świecie.
W odpowiedzi na potrzeby opiekunów i weterynarzy, wprowadzono Librelę – innowacyjny lek oparty na przeciwciałach monoklonalnych, który obiecuje ulgę w bólu związanym z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Jednak mimo początkowego entuzjazmu, lek ten wzbudził poważne kontrowersje i obawy w środowisku miłośników psów, zarówno w Polsce, jak i za granicą.
Czym jest Librela?
Librela (bedinvetmab) to preparat, który działa poprzez blokowanie działania nerwowego czynnika wzrostu (NGF), odpowiedzialnego za przekazywanie bodźców bólowych. Librela jest produkowana przez firmę Zoetis Belgium SA, która jest jednocześnie podmiotem odpowiedzialnym za ten lek.
Lek jest podawany w formie zastrzyku co 4 tygodnie i został wprowadzony na rynek z myślą o psach cierpiących na ból związany z zapaleniem stawów. Jego innowacyjna formuła miała stanowić alternatywę dla tradycyjnych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych. Librela obiecujący lek czy zagrożenie dla życia psów?
Maj 2023 – Zatwierdzenie leku w USA i pierwsze sygnały ostrzegawcze
W USA lek został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) na podstawie przyspieszonej procedury, co od początku budziło zastrzeżenia. Przyspieszony proces rejestracji oznacza, że badania kliniczne przed wprowadzeniem Libreli na rynek mogły być ograniczone, a skutki uboczne nie w pełni rozpoznane.
Po jego wprowadzeniu, zarówno weterynarze, jak i właściciele zwierząt w USA zaczęli zgłaszać poważne działania niepożądane. Do 18 kwietnia 2024 roku w bazie danych FDA Center for Veterinary Medicine odnotowano aż 3 674 zgłoszeń dotyczących Libreli. Obejmowały one objawy neurologiczne, takie jak ataksja, drgawki, niedowład i leżenie, a także nietrzymanie moczu, nadmierne pragnienie i oddawanie moczu. W niektórych przypadkach odnotowano zgony, w tym eutanazję, jako wynik tych zdarzeń. Dwie trzecie zgłoszeń wskazywało na wystąpienie objawów w pierwszym tygodniu po podaniu, z czego 30% w ciągu pierwszego dnia.
W odpowiedzi na to FDA wydała oficjalny list do weterynarzy, informując o potencjalnych zagrożeniach i zalecając monitorowanie pacjentów po podaniu. FDA zaleca również zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych związanych z Librela bezpośrednio do Zoetis lub poprzez sytem raportowania FDA. Librela obiecujący lek czy zagrożenie dla życia psów?
Librela obiecujący lek czy zagrożenie dla życia psów?
Skutki uboczne zgłaszane przez opiekunów psów
Wśród zgłoszeń znalazły się historie zwierząt, które odczuły poważne skutki uboczne po podaniu Libreli.
Wiele psów doświadczyło gwałtownego pogorszenia stanu zdrowia, co często prowadziło do konieczności eutanazji. Na przykład, w jednym z opisanych przypadków, zdrowy pies senior po pierwszym zastrzyku stracił zdolność do poruszania się i w ciągu kilku dni zmarł. Inny właściciel opisał, jak jego pies wkrótce po podaniu leku zaczął cierpieć na silne drgawki, które nie ustąpiły mimo leczenia.
Naturalne alternatywy dla zdrowia stawów
Chociaż Librela wydaje się być innowacyjnym rozwiązaniem, istnieją również naturalne metody wspomagające zdrowie stawów u psów. Wśród skutecznych i przebadanych alternatyw znajdują się:
- Suplementy wspomagające stawy: glukozamina, chondroityna, MSM.
- Kwasy tłuszczowe omega-3: mają działanie przeciwzapalne.
- Zarządzanie wagą: redukcja masy ciała zmniejsza obciążenie stawów.
- Delikatne ćwiczenia: pomagają utrzymać ruchomość stawów.
- Terapie alternatywne: fizjoterapia, akupunktura, terapia zimnym laserem.
Działania niepożądane Libreli w Polsce
Jeśli po podaniu Libreli u Twojego psa wystąpią niepokojące objawy, takie jak problemy neurologiczne (np. drgawki, ataksja, niedowład), nietrzymanie moczu, nadmierne pragnienie, zmiany w zachowaniu czy inne nietypowe reakcje, należy podjąć następujące kroki:
- Skontaktuj się z weterynarzem: natychmiast powiadom lekarza weterynarii, który podawał lek lub prowadzi Twojego psa. Weterynarz oceni stan zwierzęcia i podejmie odpowiednie działania, takie jak podanie leków łagodzących objawy, wykonanie badań czy przerwanie terapii.
- Zgłoś działanie niepożądane poprzez lekarza weterynarii: lekarz weterynarii ma obowiązek zgłosić działania niepożądane do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL). Poproś weterynarza, aby złożył oficjalny raport.
- Powiadom producenta (Zoetis): zgłoszenie można również skierować bezpośrednio do producenta leku, firmy Zoetis Polska. Dane kontaktowe znajdziesz na ulotce leku lub na stronie internetowej producenta.
- Zachowaj dokumentację medyczną psa: przechowuj wszelkie dokumenty związane z leczeniem, w tym informacje o podaniu Libreli, badaniach diagnostycznych i zapisach dotyczących objawów. Mogą być potrzebne, jeśli zajdzie potrzeba dalszego postępowania, np. odszkodowania.
- Obserwuj psa i zapisuj objawy: regularnie monitoruj stan psa, a wszelkie nowe lub utrzymujące się objawy zapisuj w dzienniku, aby mieć szczegółowy opis dla weterynarza lub instytucji przyjmujących zgłoszenia.
Samodzielnie zgłoś działanie niepożądane Libreli: jeżeli z jakiegoś powodu weterynarz nie złoży zgłoszenia, możesz to zrobić samodzielnie. Zgłaszanie działań niepożądanych w Polsce odbywa się przez URPL.
Jak to zrobić:
- Formularz online: Przejdź na stronę URPL i znajdź zakładkę dotyczącą zgłaszania działań niepożądanych.
- Dane, które należy podać: dane psa (wiek, rasa, waga); szczegółowy opis działań niepożądanych (data rozpoczęcia, objawy, czas trwania); informacje o leku (nazwa handlowa Librela, dawka, numer serii – znajdziesz na opakowaniu); Twoje dane kontaktowe oraz dane weterynarza, który podawał lek.
- Telefonicznie: Możesz również skontaktować się bezpośrednio z URPL pod numerem dostępnym na stronie internetowej.
Dlaczego zgłaszać działania niepożądane?
Librela obiecujący lek czy zagrożenie dla życia psów? Zgłaszanie działań niepożądanych jest kluczowe, aby:
- Ochronić zdrowie Twojego psa poprzez szybką reakcję i odpowiednie leczenie.
- Pomóc w ocenie bezpieczeństwa Libreli przez odpowiednie instytucje.
- Umożliwić weterynarzom i producentowi leku podjęcie działań mających na celu minimalizację ryzyka dla innych zwierząt.
Jeżeli zgłosisz przypadek do właściwych instytucji, przyczynisz się do lepszego monitorowania skutków ubocznych tego leku i poprawy bezpieczeństwa weterynaryjnych produktów leczniczych w Polsce.
Styczeń 2025 – Pierwsza interwencja Fundacji Vet-Alert w Polsce
Jako organizacja zaangażowana w ochronę zdrowia zwierząt, podejmujemy kroki, aby zgłębić sytuację dotyczącą Libreli w Polsce. Wystąpimy do Głównego Lekarza Weterynarii oraz Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych z pytaniami, czy odnotowano przypadki zgłaszania działań niepożądanych po zastosowaniu tego leku oraz jakie środki zostały podjęte.
Będziemy także monitorować dalsze doniesienia na temat Libreli, aby dostarczać opiekunom zwierząt rzetelne informacje i wspierać ich w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących zdrowia ich pupili.
Zapraszamy do śledzenia naszego bloga, gdzie regularnie publikujemy artykuły dotyczące zdrowia zwierząt oraz ważnych kwestii weterynaryjnych. Jeśli masz doświadczenia związane z tym lekiem, podziel się swoją historią – razem możemy działać na rzecz bezpieczeństwa naszych czworonogów.
Interwencja Vet-Alert
Z powodu obaw dotyczących działań niepożądanych Libreli zwróciliśmy się do Głównego Lekarza Weterynarii i Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych o następującej treści:
Działając na podstawie art. 3a ustawy z dnia 26 stycznia 1984 r. – Prawo prasowe (Dz.U. 1984 nr 5 poz. 24 z ze. zm.), zwracamy się z uprzejmą prośbą o udzielenie informacji na temat stosowania leku Librela (bedinvetmab) w Polsce.
W szczególności proszę o odpowiedzi na następujące pytania:
Czy do Państwa instytucji wpłynęły zgłoszenia dotyczące działań niepożądanych u psów po podaniu leku Librela? Jeśli tak, ile takich zgłoszeń odnotowano w 2023 i 2024 roku oraz jakie działania niepożądane były najczęściej zgłaszane?
Czy w związku z tymi zgłoszeniami podjęto jakiekolwiek działania mające na celu monitorowanie bezpieczeństwa stosowania Libreli w Polsce?
Czy planowane są jakiekolwiek działania informacyjne skierowane do lekarzy weterynarii oraz właścicieli zwierząt dotyczące potencjalnych ryzyk związanych z tym lekiem?
Proszę o udzielenie odpowiedzi w terminie przewidzianym w art. 3a Prawa prasowego.
Odpowiedzi z urzędów odpowiedzialnych za bezpieczeństwo leków
Fundacja Vet-Alert, kierując się troską o zdrowie psów, wystąpiła do polskich urzędów z zapytaniem o skutki uboczne leku Librela (bedinwetmab).
Nasze pytania dotyczyły liczby zgłoszeń działań niepożądanych w Polsce, ich charakteru oraz ewentualnych działań podejmowanych przez organy nadzoru. Otrzymane odpowiedzi wskazują na znaczną rozbieżność między danymi z Polski a raportami z USA, gdzie zgłoszono tysiące przypadków.
Główny Inspektorat Weterynarii (GIW)
GIW poinformował, że nie gromadzi danych o działaniach niepożądanych weterynaryjnych produktów leczniczych – zajmuje się tym Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL).
- W latach 2023-2024 nie wpłynęły do GIW żadne zgłoszenia dotyczące działań niepożądanych Libreli.
- GIW monitoruje jakość weterynaryjnych produktów leczniczych w obrocie i prowadzi badania jakości – w latach 2023-2024 Librela nie była wycofywana z powodu niezgodności jakościowych.
- Jeśli GIW otrzyma zgłoszenie o podejrzeniu wprowadzenia na rynek leku o nieustalonej jakości, wszczyna postępowanie wyjaśniające, które może skutkować wycofaniem leku z obrotu.
Podsumowanie: GIW nie odnotował żadnych przypadków działań niepożądanych Libreli i nie prowadzi szczegółowego monitoringu pod tym kątem. Przeczytaj pismo GIW.
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL)
URPL rejestruje działania niepożądane weterynaryjnych leków i przesyła je do europejskiej bazy danych. W 2023 roku nie zgłoszono żadnych przypadków skutków ubocznych Libreli w Polsce.
W 2024 roku wpłynęły dwa zgłoszenia:
- Zgłoszenie 1: lęk, szczekanie, dezorientacja, zapalenie pęcherza, strach, wzdęcia, osłabienie słuchu, nadpobudliwość, miejscowy ból, wydzielina z oka, słaby wzrok, nietrzymanie moczu, wymioty.
- Zgłoszenie 2: anoreksja, ataksja, konwulsje, osłabienie kończyn, utrata słuchu i wzroku, bladość błon śluzowych, drżenie, trudności we wstawaniu, wzdęcia, niepewny chód, senność, sztywność kończyn, utrata masy ciała, śmierć przez eutanazję.
URPL podkreślił, że nie potwierdzono bezpośredniego związku Libreli z objawami, ale przypadki te zostały zgłoszone do europejskiej bazy danych i uwzględnione w ocenie bezpieczeństwa. Niektóre skutki uboczne Libreli zostaną oficjalnie wpisane do ulotki leku, a Europejska Agencja Leków objęła ścisłym monitoringiem objawy takie jak drgawki i paraliż, mimo że producent początkowo je odrzucił.
URPL nie planuje działań informacyjnych na temat Libreli, ale prowadzi ogólną kampanię dotyczącą zgłaszania działań niepożądanych leków weterynaryjnych.
Podsumowanie: W Polsce zgłoszono tylko dwa przypadki działań niepożądanych Libreli, podczas gdy w USA odnotowano ich tysiące. Niektóre skutki uboczne zostaną dopisane do ulotki, a część objawów będzie pod ścisłą kontrolą europejskich urzędów. Przeczytaj pismo URPL.
Librela informacje o skutkach ubocznych
Librela pozostaje pod ścisłym nadzorem urzędów regulacyjnych, a jej ulotka zostanie uzupełniona o nowe skutki uboczne.
Zaskakująco mała liczba zgłoszeń w Polsce budzi pytania o rzeczywisty poziom bezpieczeństwa Libreli i świadomość opiekunów psów w zakresie raportowania działań niepożądanych.
w USA Zoetis zmienia ulotkę Libreli
W Stanach Zjednoczonych liczne zgłoszenia działań niepożądanych po podaniu Libreli doprowadziły do przełomu. Po analizie setek raportów FDA (Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków) wywarła presję na firmę Zoetis, producenta preparatu, w wyniku czego firma została zmuszona do zmiany treści ulotki.
Nowa etykieta, zatwierdzona w 2025 roku, zawiera m.in. listę możliwych skutków ubocznych – w tym:
- objawy neurologiczne,
- nietrzymanie moczu,
- problemy żołądkowo-jelitowe,
- przypadki śmierci.
Do ulotki dołączono pełnostronicowy arkusz informacyjny dla opiekunów psów. Lekarze weterynarii zostali zobowiązani do przekazywania tych informacji właścicielom zwierząt i omówienia z nimi ryzyka przed każdą kolejną dawką. Jest to przykład na to, że systemowe raportowanie i nacisk społeczny mają realną moc – także w sprawach dotyczących zdrowia zwierząt.
Arkusz informacyjny dla opiekuna - dołączony do ulotki Libreli w USA
Karta Informacyjna dla Klienta: Przed rozpoczęciem podawania preparatu LIBRELA swojemu psu należy zapoznać się z niniejszą informacją oraz omawiać ją z lekarzem weterynarii przy każdej kolejnej iniekcji, ponieważ mogą pojawić się nowe dane. Karta Informacyjna dla Klienta zawiera podsumowanie i nie zastępuje zaleceń lekarza weterynarii. Skontaktuj się z lekarzem weterynarii, jeśli nie rozumiesz któregoś z fragmentów lub chcesz uzyskać więcej informacji na temat preparatu LIBRELA.
Czym jest LIBRELA?
LIBRELA to lek stosowany w celu łagodzenia bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów (artretyzmem) u psów. Jest to komercyjnie produkowane przeciwciało monoklonalne (białko), które wiąże się z innym białkiem w organizmie psa zwanym czynnikiem wzrostu nerwów (NGF). NGF może być podwyższony w stawach psów cierpiących na artretyzm i uczestniczy w przekazywaniu sygnałów bólowych do mózgu. Kiedy LIBRELA wiąże się z NGF, zmniejsza jego działanie.
Jak podaje się LIBRELĘ mojemu psu?
LIBRELA jest podawana przez lekarza weterynarii jako podskórna iniekcja (pod skórę) raz w miesiącu.
Czego mogę się spodziewać po leczeniu mojego psa preparatem LIBRELA?
- LIBRELA nie leczy, nie spowalnia ani nie odwraca przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów, ale może łagodzić ból związany z artretyzmem przez okres jednego miesiąca po iniekcji.
- Może być potrzebne podanie dwóch dawek (w odstępie miesiąca), zanim zauważysz zmniejszenie bólu u swojego psa.
- Jeśli po drugiej iniekcji nie nastąpi poprawa lub jeśli pies przestaje reagować na leczenie po kilku dawkach, porozmawiaj z lekarzem weterynarii o alternatywnych metodach leczenia.
- Jeśli Twój pies przed leczeniem nie mógł się ruszać lub ćwiczyć, ustal z lekarzem plan aktywności fizycznej, aby uniknąć kontuzji po poprawie samopoczucia.
- Omów reakcję psa na LIBRELĘ z lekarzem weterynarii przed każdą kolejną iniekcją, aby ocenić skuteczność leczenia i zdecydować, czy kontynuować podawanie preparatu.
Co powinienem omówić z lekarzem weterynarii przed każdą iniekcją LIBRELI?
Porozmawiaj z lekarzem weterynarii o:
- Korzyściach i ryzykach związanych z podawaniem LIBRELI.
- Wcześniejszych lub aktualnych problemach zdrowotnych Twojego psa, szczególnie: problemach z równowagą, trudnościach z wstawaniem lub chodzeniem, napadach drgawkowych, problemach z układem moczowym.
- Wszystkich lekach, jakie otrzymuje Twój pies, w tym: lekach na receptę i dostępnych bez recepty, preparatach przeciwko pasożytom (robaki sercowe, pchły i kleszcze), witaminach i suplementach, również ziołowych i homeopatycznych. l
- Każdej wcześniejszej lub obecnej terapii z użyciem przeciwciał monoklonalnych.
Którym psom NIE należy podawać LIBRELI?
Nie należy podawać LIBRELI:
- psom poniżej 12 miesiąca życia,
- jeśli planujesz rozmnażać psa, lub jeśli suka jest w ciąży lub karmi,
jeśli pies ma nowe problemy zdrowotne lub jego stan ostatnio się zmienił – lekarz może zalecić dodatkowe badania przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem terapii LIBRELĄ,
Jakie są możliwe działania niepożądane LIBRELI?
U psów otrzymujących LIBRELĘ mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- problemy z równowagą lub trudności z poruszaniem się,
- osłabienie lub trudności z wstawaniem,
- paraliż,
- napady drgawkowe,
- zwiększone pragnienie,
- częstsze oddawanie moczu,
- utrata kontroli nad pęcherzem,
- wymioty lub biegunka,
Poważne działania niepożądane mogą wystąpić nagle, bez ostrzeżenia, i w niektórych przypadkach mogą prowadzić do śmierci.
Skontaktuj się z lekarzem weterynarii, jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów lub inne zmiany, które budzą Twój niepokój.
Karta Informacyjna dla Klienta zawiera podsumowanie informacji o preparacie LIBRELA. Jeśli masz pytania lub wątpliwości – porozmawiaj z lekarzem weterynarii.
Zgłaszanie działań niepożądanych: zadzwoń do firmy Zoetis pod numer 1-888-963-8471.
Dodatkowe informacje na temat zgłaszania działań niepożądanych dostępne są w FDA: 1-888-FDA-VETS lub www.fda.gov/reportanimalae.
Połowa 2025 – Korporacja przysyła prawników: Próba cenzury Vet-Alert
Nasze śledztwo i edukowanie polskich opiekunów (jako jedyni pisaliśmy oficjalnie o zastrzeżeniach dotyczących bezpieczeństwa Libreli) uderzyło w interesy producenta. Fundacja Vet-Alert otrzymała oficjalne wezwanie od radcy prawnego reprezentującego Zoetis Polska sp. z o.o. Publikujemy je w całości, aby pokazać mechanizm korporacyjnej cenzury:
„Szanowni Państwo,
Działając w imieniu Zoetis Polska spółki z o.o., której pełnomocnictwo załączam, wzywam do natychmiastowego zaprzestania publikacji na Państwa stronie internetowej pod adresem: Librela obiecujący lek czy zagrożenie dla życia psów? – Vet-Alert Fundacja Ochrony Zwierząt informacji na temat leku Librela.
Jest to lek dostępny wyłącznie na receptę, który nie może być przedmiotem reklamy ani promocji do publicznej wiadomości. Ustawa Prawo Farmaceutyczne zrównuje przy tym informowanie o produkcie z zachęcaniem, zatem także neutralna informacja o leku może stanowić jego reklamę.
Uprawionymi do prowadzenia reklamy leku Librela w Polsce są wyłącznie spółki Zoetis. Naruszenie zakazu reklamy produktu dostępnego na receptę w postaci kierowania jej do osób, które nie są uprawione do wypisywania recept, stanowi poważne naruszenie prawa oraz bezpieczeństwa obrotu lekami w Rzeczypospolitej Polskiej.
Nie ma przy tym znaczenia, że informacje zawarte na Państwa stronie www mają charakter polemiczny; kluczowe jest niedozwolone informowanie o leku, do czego nie upoważniał Państwa ani producent leku, ani tzw. MAH (Marketing Authorisation Holder).
Artykuł należy usunąć w trybie natychmiastowym, w terminie 1 dnia roboczego od otrzymania niniejszego wezwania. Proszę także powstrzymać się od rozpowością wszelkich dalszych informacji o leku Librela obecnie i w przyszłości.
Z poważaniem, Małgorzata Sudoł, radca prawny (WA/4233)”
Jako Fundacja i zarejestrowany tytuł prasowy odpowiedzieliśmy pismem przedprocesowym, w którym powołaliśmy się na art. 14 Konstytucji RP (wolność prasy) oraz Prawo Prasowe, ostro sprzeciwiając się próbom cenzury restrykcyjnej i myleniu rzetelnego informowania o powikłaniach medycznych z „reklamą”. Zabezpieczyliśmy artykuł hasłem na czas analiz prawnych. Zoetis Polska nigdy nie odpowiedział na nasze pismo. Zapada wymowna cisza.
Styczeń 2026 – Unia Europejska oficjalnie zmienia ulotkę leku
Styczeń 2026 roku przyniósł przełom w zakresie oficjalnego statusu bezpieczeństwa preparatu Librela na terenie Europy. Pod wpływem stale rosnącej liczby zgłoszeń dotyczących ciężkich działań niepożądanych, napływających do europejskich systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance), Europejska Agencja Leków (EMA) dokonała ponownej oceny profilu ryzyka tego produktu leczniczego.
W rezultacie tej weryfikacji organ regulacyjny wydał oficjalną decyzję nakazującą podmiotowi odpowiedzialnemu – firmie Zoetis – pilną aktualizację Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) oraz ulotki informacyjnej dla pacjenta na rynku unijnym.
Wydanie tego dokumentu oznacza, że zjawiska neurologiczne oraz dysfunkcje motoryczne, które dotychczas były przedmiotem ostrzeżeń ze strony Fundacji Vet-Alert, uzyskały oficjalny status prawno-medyczny. Zostały one formalnie uznane przez najwyższe unijne instytucje zdrowia publicznego za udokumentowane działania niepożądane leku Librela, obowiązujące bezwzględnie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz pozostałych państw członkowskich Unii Europejskiej.
Luty – Marzec 2026 – Działania regulacyjne Veterinary Medicines Directorate (VMD) w Wielkiej Brytanii
Kolejne procedury bezpieczeństwa zostały wdrożone na rynku brytyjskim. Tamtejszy organ regulacyjny – Veterinary Medicines Directorate (VMD) – wydał oficjalny komunikat skierowany do lekarzy weterynarii, będący następstwem analizy zgłoszeń rejestrowanych w krajowym systemie nadzoru. Urząd nakazał rozszerzenie wykazu działań niepożądanych w ulotce informacyjnej m.in. o napady padaczkowe.
Jednocześnie wdrożono zalecenia kliniczne zobowiązujące lekarzy weterynarii do natychmiastowego przerwania terapii oraz przeprowadzenia szczegółowej diagnostyki obrazowej (RTG) w przypadku, gdy u pacjenta nastąpi pogorszenie sprawności układu ruchu po administracji leku.
17 Marzec 2026 – Rewizja prognoz finansowych koncernu Zoetis
Wątpliwości dotyczące profilu bezpieczeństwa bedinwetmabu wywarły bezpośredni wpływ na pozycję rynkową producenta. Jak wskazał niezależny serwis analiz finansowych Simply Wall St w raporcie z 17 marca 2026 roku, korporacja Zoetis dokonała oficjalnego obniżenia całorocznych prognoz finansowych. Zmiana założeń budżetowych wynika bezpośrednio ze spowolnienia dynamiki sprzedaży, co jest rynkowym następstwem rosnącej powściągliwości lekarzy weterynarii oraz uświadomionych opiekunów zwierząt wobec dotychczasowego schematu stosowania tej terapii biologicznej.
Kwiecień 2026 – Publikacja naukowa zespołu von Pfeila: Analiza zjawiska RPOA
W recenzowanym czasopiśmie naukowym Companion Animal opublikowano opracowanie weterynaryjne zespołu pod kierownictwem von Pfeila (2026). Przedmiotem pracy była analiza zjawiska RPOA (Rapidly Progressive Osteoarthritis), czyli Szybko Postępującej Choroby Zwyrodnieniowej Stawów, obserwowanego u części pacjentów poddawanych terapii przeciwciałami monoklonalnymi anty-NGF (bedinwetmab u psów, frunevetmab u kotów).
Badacze udokumentowali, że w rzadkich przypadkach podanie leku indukuje przyspieszoną destrukcję struktur stawowych, objawiającą się zaawansowanymi zmianami kości, niestabilnością, mikrozłamaniami okołostawowymi oraz zapadaniem się powierzchni stawowych – również w obrębie stawów bez wcześniejszych, zaawansowanych zmian chorobowych. Patomechanizm tego zjawiska wiąże się z blokadą czynnika NGF, co znosi percepcję bólu i prowadzi do nadmiernego obciążania stawów, przy jednoczesnym zahamowaniu naturalnych procesów regeneracji tkanek chrzęstnych i kostnych. Autorzy publikacji zaznaczyli, że analogiczny mechanizm destrukcji strukturalnej doprowadził w przeszłości do wstrzymania badań klinicznych nad tą klasą leków w medycynie ludzkiej.
26 maja 2026 – Brytyjski VMD oficjalnie ostrzega przed destrukcją kości i złamaniami
W świetle danych zebranych z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, 26 maja 2026 roku brytyjski urząd ds. leków weterynaryjnych (Veterinary Medicines Directorate – VMD) opublikował aktualizację Charakterystyki Produktu Leczniczego dla wszystkich dawek preparatu Librela.
Do oficjalnej sekcji działań niepożądanych dopisano bardzo rzadkie, ale niezwykle poważne powikłania: zaburzenia kości i stawów, silne obrzęki oraz patologiczne kostnienie tkanek miękkich. Zaktualizowana dokumentacja wprost informuje, że w następstwie wielokrotnego podania leku zaobserwowano przypadki ogniskowej osteolizy (rozpadu tkanki kostnej), erozji oraz rozległego, nieregularnego tworzenia się ektopowej tkanki zmineralizowanej poza prawidłowymi granicami stawu. Zmiany te mogą mieć charakter postępujący, obejmować wiele stawów jednocześnie, a w skrajnych przypadkach są bezpośrednio związane z występowaniem patologicznych złamań.
Co kluczowe z punktu widzenia praktyki klinicznej, VMD wprowadziło nowy środek ostrożności: w przypadku pojawienia się u psa nowego lub nasilonego bólu i obrzęku stawu po podaniu leku, lekarz weterynarii powinien bezwzględnie rozważyć przerwanie terapii oraz wdrożenie dodatkowej diagnostyki w celu weryfikacji uszkodzeń strukturalnych.
27 Maja 2026 – Pozew zbiorowy na rynku amerykańskim oraz dynamika kursu akcji Zoetis
Sytuacja związana z bezpieczeństwem produktów przełożyła się wprost na wycenę spółki na Giełdzie Papierów Wartościowych w Nowym Jorku. 27 maja 2026 roku złożono oficjalny pozew zbiorowy (Class Action) przeciwko spółce Zoetis oraz Dyrektor Generalnej (CEO), Kristin Peck. Strona powodowa postawiła zarzut naruszenia obowiązków informacyjnych wobec inwestorów, polegający na celowym minimalizowaniu doniesień o zdarzeniach niepożądanych związanych z preparatami Librela i Solensia, w celu sztucznego utrzymania wartości rynkowej przedsiębiorstwa.
W następstwie tych wydarzeń kurs akcji Zoetis (NYSE: ZTS) odnotował wyraźną tendencję spadkową, osiągając w maju 2026 roku ośmioletnie minimum na poziomie 72 USD za akcję (w stosunku do historycznego maksimum wynoszącego 191 USD).
Część III: Podsumowanie Fundacji Vet-Alert: Znaczenie jawności informacji w medycynie weterynaryjnej
Działania prewencyjne podejmowane przez niezależne organizacje prozwierzęce stanowią kluczowy element nadzoru nad bezpieczeństwem pacjentów weterynaryjnych. Opublikowanie pierwotnej wersji naszego raportu w 2025 roku, pomimo formalnej interwencji prawnej ze strony podmiotu odpowiedzialnego, zapobiegło marginalizacji problemu i zwróciło uwagę na niepokojące objawy, które często błędnie przypisywano procesom starzenia.
Obecna, pełna dostępność zaktualizowanych danych klinicznych pozwala na rzetelną ocenę stosunku korzyści do ryzyka. Preparat Librela wykazuje skuteczność przeciwbólową u znacznej grupy pacjentów, jednak świadomość możliwych powikłań jest niezbędna dla bezpiecznego prowadzenia terapii. Rekomenduje się ścisłą obserwację pacjentów, wykonywanie kontrolnych badań radiologicznych przed i w trakcie leczenia oraz bezwzględne raportowanie wszelkich niepokojących zmian klinicznych lekarzowi weterynarii w celu dokonania oficjalnego zgłoszenia działania niepożądanego.
Warto przeczytać: Kliniczna analiza wpływu terapii anty-NGF na degradację struktur stawowych
W kontekście najnowszych publikacji naukowych (m.in. artykułu poglądowego opublikowanego na łamach Companion Animal, DOI: 10.12968/coan.2026.0009), mechanizm powstawania ciężkich działań niepożądanych po administracji leków takich jak Librela (bedinvetmab u psów) i Solensia (frunevetmab u kotów) staje się w pełni zdefiniowany. Leki z grupy przeciwciał monoklonalnych anty-NGF nie generują nowych jednostek chorobowych, lecz w sposób drastyczny modyfikują oś czasu schorzeń już istniejących, radykalnie przyspieszając ich rozwój.
Paradoks zniesienia bólu a postępująca destrukcja
Zablokowanie nerwowego czynnika wzrostu (NGF) skutecznie eliminuje przekazywanie sygnałów bólowych, co skutkuje wyraźną poprawą komfortu i wzrostem aktywności ruchowej zwierzęcia. Należy jednak jednoznacznie podkreślić: ulga w bólu nie jest tożsama z poprawą stanu klinicznego tkanek. Pacjent może manifestować zewnętrzne oznaki poprawy, podczas gdy wewnątrz stawu postępuje proces patologiczny.
Analizy kliniczne wyodrębniają dwa główne wzorce powikłań stawowych związanych z tą klasą leków:
- Gwałtowne załamanie struktur stawowych: Przyspieszona i niekontrolowana degradacja tkanki chrzęstnej oraz kostnej, postępująca znacznie szybciej niż w klasycznym przebiegu choroby zwyrodnieniowej.
Patologiczna proliferacja kostna: Powolny, nieprawidłowy wzrost tkanki kostnej wewnątrz oraz wokół torebki stawowej. Zjawisko to jest trudne do wczesnej diagnostyki klinicznej, ponieważ pacjent, ze względu na zablokowanie receptorów bólowych, nie wykazuje początkowo dyskomfortu.
Etiologia zjawiska i procedury minimalizacji ryzyka
Przyspieszona destrukcja stawów stanowi wynik nakładania się na siebie kilku czynników. Brak percepcji bólu prowadzi do mechanicznego przeciążania chorego stawu. Jednocześnie farmakologiczne zahamowanie czynnika NGF całkowicie zakłóca naturalne szlaki regeneracyjne i naprawcze organizmu, odbierając tkankom możliwość fizjologicznej adaptacji do zwiększonego wysiłku.
Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia opisanych powikłań, specjaliści rekomendują wdrożenie rygorystycznych protokołów weterynaryjnych:
- Diagnostyka referencyjna: Bezwzględne wykonanie zdjęć radiologicznych (RTG) przed wdrożeniem terapii anty-NGF.
- Monitorowanie obrazowe: Regularne, sekwencyjne powtarzanie badań RTG w trakcie trwania leczenia w celu wczesnego wykrycia patologicznych zmian strukturalnych.
- Ocena motoryki: Ścisłe monitorowanie pacjenta pod kątem pojawienia się jakichkolwiek zmian w biomechanice ruchu lub zwiększonej sztywności.
Reewaluacja kliniczna: Natychmiastowe wstrzymanie iniekcji i szczegółowe zbadanie stawu w przypadku zaobserwowania spadku skuteczności przeciwbólowej preparatu.
Konkluzja medyczna
Obserwowane obecnie u pacjentów weterynaryjnych wzorce uszkodzeń są tożsame z powikłaniami, które w minionych latach doprowadziły do całkowitego wstrzymania badań klinicznych nad tą klasą leków w medycynie ludzkiej. Fakt ten wymusza konieczność krytycznego podejścia do kwalifikacji pacjentów do tego typu terapii biologicznych. Nadrzędnym celem medycyny weterynaryjnej nie powinno być wyłącznie krótkoterminowe maskowanie objawów bólowych, lecz przede wszystkim długoterminowa ochrona integralności stawów i zachowanie ogólnej jakości życia zwierzęcia.
27 Czerwiec 2026 - nowe dane z JAVMA
Nasze ustalenia i obawy zyskały właśnie oficjalne potwierdzenie w najnowszej literaturze medycznej. Prestiżowy Journal of the American Veterinary Medical Association (JAVMA) opublikował obszerne badania dowodzące, że leki anty-NGF doprowadziły do powstania zupełnie nowej jednostki chorobowej u zwierząt – Szybko Postępującej Choroby Zwyrodnieniowej Stawów (RPOA). [KLIKNIJ TUTAJ, aby przeczytać nasze obszerne streszczenie tych badań]
Zapraszamy na naszą stronę: Poradnik Weterynaryjny z informacjami na temat zdrowia psów i kotów. Zapisując się na nasz biuletyn otrzymasz przydatne porady prosto do skrzynki mailowej.
Wesprzyj nasze działania wpłacając darowiznę lub przekaż 1,5% podatku.
Dziękujemy!
